 |
 |
 |
 |
|
 |
 |
изложения исследовательской методики и основных данных воспользуемся более ранним классическим
и репрезентативным исследованием (см. прим. 35.3.1).
Примечание 35.3.1. Нейролептики при лечении острой шизофрении (NIMH: Cole, 1964)
Постановка вопроса:
Сопоставление терапевтического действия трех нейролептиков с плацебо.
Метод
-
Распределение по группам:
Нейролептики: 1) хлорпромазин —
Chlorpromazin (стандартный препарат), 2) тиоридазин —
Thioridazin (с более низким содержанием активных веществ), 3) флуфеназин —
Fluphenazin (с более
высоким содержанием активных веществ); 4) плацебо.
Распределение случайное; двойной слепой метод.
-
Применение: капсулы или инъекции (максимальные и минимальные дозы были установлены
заранее). Продолжительность курса лечения — 6 недель.
-
Выборка:
417 пациентов с острым психозом в девяти психиатрических клиниках; отбор
осуществлялся с учетом широких диагностических критериев; средний возраст — 28 лет; 60%
пациентов — впервые обратившиеся за помощью.
-
Выбывшие — (раздельно по группам: группа нейролептиков и группа плацебо):
Нейролептики
(n = 296)
Плацебо
(n = 111)
По причине быстрого улучшения
9 (3%)
1 (1%)
Из-за сильного побочного действия
11 (4%)
0
Из-за отказа продолжать лечение
7
(2%)
36 (32%)
Дошли до конца исследования
269
74
-
Методы исследования:
глобальная оценка произошедших изменений в соответствии с
Многоаспектной психиатрической шкалой —
Inpatient Multidimensional Psychiatric Scale (IMPS; 14
субшкал), Шкалой оценки поведения в условиях стационара —
Burduck Ward Behavior Rating Scale
(WBRS; 7 субшкал).
Результаты:
-
Глобальная оценка изменений (в конце — в начале):
а) между эффектами трех нейролептиков различий нет;
б) различия между эффектами нейролептиков и плацебо.
Плацебо
Нейролептики
(все вместе)
Состояние ухудшилось
25%
0
Без изменений
20%
5%
Улучшилось незначительно
25%
20%
Отчетливо улучшилось
30%
75%
-
Глобальная оценка (состояния) после 6-недельного лечения:
а) между эффектами трех нейролептиков различий нет;
б) различия между эффектами нейролептиков и плацебо.
Плацебо
Нейролептики
(все вместе)
Нормальное
5%
16%
Пограничное
10%
30%
Слегка нарушенное
15%
16%
Умеренно нарушенное
20%
20%
Отчетливо нарушенное
50%
18%
- В соответствии с Многоаспектной психиатрической шкалой —
Inpatient Multidimensional
Psychiatric Scale (IMPS), Шкалой оценки поведения в условиях стационара —
Burduck Ward Behavior
